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| 起源の場所 | アメリカ合衆国 |
| ブランド名 | REAGEN |
| 証明 | CE,SWAB |
| モデル番号 | RNS92048B |
REAGENこのキットは,ヒトの口腔スワップと鼻腔スワップサンプルにおけるSARS-CoV-2抗原の体外定性検出に使用されます.
REAGENこのキットでは,二重抗体サンドイッチ法による検出原理を採用しています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクロナル抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) は,ヤギのマウス抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます.検査中に,SARS-CoV-2のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下吸着紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウス ソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けます標識された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合します.そしてT線に留まる紙の端が移動する. C線に移動すると,コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤い帯を示し,SARS-CoV-2抗原が陽性であることを示します.T線が彩色であるかどうかにかかわらず,C線は赤色で示されるべきです.C線が彩色でない場合は,試験が無効で,サンプルを再度検査する必要があります..
についてREAGENSARS-CoV-2抗原IVDキットSWABは20回の決定を可能にします.キットが適切に保管された場合,保存期間は24ヶ月です.
| セットの内容 | 保存 |
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COVID-19 検査カード ポック (1 x 乾燥剤を含む) |
4~30°C (乾燥して暗く) |
| サンプル抽出バッファ | |
| 抽出管 | |
| ステリルスワブ | |
| 手帳 |
REAGEN COVID-19 アンチゲン急速検査キットでは 20〜40回の検査が可能です.
セットが適切に保管されている場合,保存期間は24ヶ月です.
検査キットの感度は94.5%,特異性は96.3%で,精度は94.5%でした.
90%~97.0%でした
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