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起源の場所 | アメリカ合衆国 |
ブランド名 | REAGEN |
証明 | CE,FDA,ANVISA |
モデル番号 | RNS92048A |
REAGENは人間のoropharyngeal綿棒およびnasopharyngeal綿棒のサンプルでCOVID-19抗原の生体外の質的な検出のためにこのキット使用される。
REAGENのこのキットは二重抗体サンドイッチ方法の検出の原則を採用する。検出カードの結合のパッドはコロイド金分類されたマウスN蛋白質のモノクローナル抗体Iを含んでいる;硝酸セルロースの膜の検出ライン(Tライン)はマウスN蛋白質のmonoclonalantibody抗体IIの品質管理ラインが塗られる(ラインC)はヤギの反マウスの抗体が塗られる。
集められたサンプルはサンプル エキスによって処理され、加えた。テストの間に、COVID-19のN蛋白質を含んでいるエキスがテスト カードのサンプル穴に加えられるとき、クロマトグラフィーのundertheの行為は結合のパッドを通って吸収性のペーパーおよび最初パスの端に、サンプル動く。N蛋白質およびコロイド金はマウスを私がとりわけ結合し、吸収性のペーパー端に動き続ける源N蛋白質のモノクローナル抗体と分類した。サンプルがTラインに動くとき、分類された抗体へのN蛋白質の限界は二重抗体サンドイッチ モードのTラインで、およびTラインで滞在塗られるN蛋白質のモノクローナル抗体IIにとりわけ結合する;残りの液体はペーパー終わり移動水を吸収し続ける。それがCラインに動くとき、私がコロイド金と分類したマウスN蛋白質の抗体はCラインのヤギの反マウスの抗体にとりわけ結合する。Tラインは示す赤いバンドをことをCOVID-19抗原示す
肯定的である。Tラインが着色されるかどうか問題は、Cライン赤い示すべきではない。Cラインが着色されなければ、テストは無効であり、サンプルは再度テストされる必要がある。
REAGEN COVID-19の抗原急速なテスト キットに20そして40決定のための容量がある。
保存性はキットがきちんと貯えられる24か月である。
REAGENはテスト キットの感受性94.5%だった、特定性は96.3%および正確さだった
90%-97.0%の間にあった。
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