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COVID-19 90%~97.0% 正確性 40T アンチゲン急速検査キット インビトロ

COVID-19 90%~97.0% 正確性 40T アンチゲン急速検査キット インビトロ

MOQ: 10000テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: 色付きの包装,OEM
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
詳細情報
起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048A
タイプ:
in vitro 診断用試料
仕様:
25T/40T
適用する:
血,人間
保証:
18ヶ月
ハイライト:

40T アンチゲン急速検査キット

,

イン ビットロ アンチゲン 急速検査キット

,

97.0% 精度 アンチゲン検査キット

製品説明

COVID-19 アンチゲン急速検査キット

製品説明

REAGEN このキットは,ヒトの口腔・喉頭スワップと鼻腔・喉頭スワップサンプルにおける COVID-19 抗原の体外定性検出に使用されます.

セットの内容

保存

COVID-19 検査カード ポック

4〜30 °C

サンプル抽出バッファ

抽出チューブ

使い捨てのストロー

適合証明書

手帳

わかった

反応 の メカニズム

このキットでは,二重抗体サンドイッチ法による検出原理が採用されています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクローナル抗体抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) はヤギのマウスの抗体で覆われています.

採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,COVID-19のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下N タンパク質とコロイドアルドラベルマウス ソース N タンパク質

モノクローナル抗体Iは 特定の結合し 吸収紙端に移動し続けます サンプルがT線に移動すると標示された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合し,二重抗体サンドイッチモードです.紙の端がC線に移動すると 紙の端がC線に移動しますコロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤色の帯を示し,COVID-19抗原が陽性であることを示します.T線が色色か否かに関わらず,C線は赤色で示されるべきです.C線が

色が付いていない場合 試験は無効で 試料は再検査が必要です

キット の 内容,保管 時間,保存 期間

REAGEN COVID-19 アンチゲン急速検査キットは 20 〜 40 件の検査を可能にします.

キットが適切に保管されている場合,保存期間は18ヶ月です.

警告 と 予防策

1このキットは,インビトロ補助診断にのみ使用され,指示に従って操作する必要があります.

2. 使用前にキットの有効期間とパッケージの整合性を確認してください. テストカードのパッケージが損傷または有効期間を超えた場合は,使用できません.

3決定と判断の結果の時間を追う必要があります.

4一回使用のみで,すぐに使用することをお勧めします.試験用カードを包装から取り出した後30分以内に試験する必要があります.試験用カードを空気に長期的に曝すのを避けるためです..

5湿度,光,熱,重圧,凍結から注意してください.

6試験中に生成された廃棄物または残ったサンプルをエーテル,75%エタノール,塩素を含む消毒剤,ウイルスの不活性化治療のためのペラアセット酸とクロロホルム.

7このキットの検査結果は,臨床的な参考にのみ使用されます. 疾患の臨床診断は,その症状,徴候,病歴,他の検査と治療への反応サンプル要求

1採取する

口腔内スワップの採取方法: 患者の頭が少し傾き,口が開き,両側にある口腔内トンジルが露出します. 舌の根をスワップで拭いてください.収集された人の両側にある喉頭軟骨を,少なくとも3回前後を慎重に拭いてください.鼻喉のスワップの採取方法:サンプル採取者は1つの手でサンプルを頭部を柔らかく握る.試料を採取する人は別の手でスワップを握る.鼻腔の下部をゆっくりと後戻りします トラウマ性出血を防ぐために 突入を強く避けなければなりませんテープの先が鼻喉腔の裏壁に到達すると1回 慎重に回して (反射咳を防ぐために 1分間止めて) ゆっくりとスワップを外します.

2試料処理

抽出チューブに7滴 (約200μL) のサンプル抽出バッファを加える.採取されたスワップをサンプル抽出バッファに浸し,サンプル抽出バッファがスワップに完全に浸透させる抽出管を10回押し,抽出管を外して捨て,滴滴器を覆い,抽出管を揺さぶって

液体を混ぜます

COVID-19 90%~97.0% 正確性 40T アンチゲン急速検査キット インビトロ 0

検査 方法 の 限界

1このキットは定性的な検査で,インビトロ補助診断のみです.

2抗原検出方法の限界により,最小検出限界 (解析感度) は,通常,核酸検出試料よりも低い.したがって,検査スタッフは抗原検査の陰性結果に より注意を払うべきです,そして包括的な

検査結果と臨床症状を組み合わせる必要があります.核酸検査やウイルスの隔離と培養の識別方法が判断に役立つ場合.

3不合理なサンプル採取,輸送,加工,低ウイルス含有量は誤り陰性になる可能性があります.

4この試料の試験結果は,臨床的参照のみであり,臨床診断と治療のための唯一の根拠として使用されるべきではありません.病気の最終診断は,すべての臨床および実験結果の包括的な評価の後に行われるべきです..

精度

テストキットの感度は94.5%,特異性は96.3%で,精度は94.5%でした.

90%~97.0%でした

メール:メーガン@reagen.us

ウェブサイト:テストキットとテストキット

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COVID-19 90%~97.0% 正確性 40T アンチゲン急速検査キット インビトロ
MOQ: 10000テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: 色付きの包装,OEM
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
詳細情報
起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048A
タイプ:
in vitro 診断用試料
仕様:
25T/40T
適用する:
血,人間
保証:
18ヶ月
最小注文数量:
10000テスト
価格:
交渉可能
パッケージの詳細:
色付きの包装,OEM
受渡し時間:
5〜7日間
支払条件:
T/T
供給の能力:
500000/日
ハイライト

40T アンチゲン急速検査キット

,

イン ビットロ アンチゲン 急速検査キット

,

97.0% 精度 アンチゲン検査キット

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COVID-19 アンチゲン急速検査キット

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REAGEN このキットは,ヒトの口腔・喉頭スワップと鼻腔・喉頭スワップサンプルにおける COVID-19 抗原の体外定性検出に使用されます.

セットの内容

保存

COVID-19 検査カード ポック

4〜30 °C

サンプル抽出バッファ

抽出チューブ

使い捨てのストロー

適合証明書

手帳

わかった

反応 の メカニズム

このキットでは,二重抗体サンドイッチ法による検出原理が採用されています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクローナル抗体抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) はヤギのマウスの抗体で覆われています.

採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,COVID-19のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下N タンパク質とコロイドアルドラベルマウス ソース N タンパク質

モノクローナル抗体Iは 特定の結合し 吸収紙端に移動し続けます サンプルがT線に移動すると標示された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合し,二重抗体サンドイッチモードです.紙の端がC線に移動すると 紙の端がC線に移動しますコロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤色の帯を示し,COVID-19抗原が陽性であることを示します.T線が色色か否かに関わらず,C線は赤色で示されるべきです.C線が

色が付いていない場合 試験は無効で 試料は再検査が必要です

キット の 内容,保管 時間,保存 期間

REAGEN COVID-19 アンチゲン急速検査キットは 20 〜 40 件の検査を可能にします.

キットが適切に保管されている場合,保存期間は18ヶ月です.

警告 と 予防策

1このキットは,インビトロ補助診断にのみ使用され,指示に従って操作する必要があります.

2. 使用前にキットの有効期間とパッケージの整合性を確認してください. テストカードのパッケージが損傷または有効期間を超えた場合は,使用できません.

3決定と判断の結果の時間を追う必要があります.

4一回使用のみで,すぐに使用することをお勧めします.試験用カードを包装から取り出した後30分以内に試験する必要があります.試験用カードを空気に長期的に曝すのを避けるためです..

5湿度,光,熱,重圧,凍結から注意してください.

6試験中に生成された廃棄物または残ったサンプルをエーテル,75%エタノール,塩素を含む消毒剤,ウイルスの不活性化治療のためのペラアセット酸とクロロホルム.

7このキットの検査結果は,臨床的な参考にのみ使用されます. 疾患の臨床診断は,その症状,徴候,病歴,他の検査と治療への反応サンプル要求

1採取する

口腔内スワップの採取方法: 患者の頭が少し傾き,口が開き,両側にある口腔内トンジルが露出します. 舌の根をスワップで拭いてください.収集された人の両側にある喉頭軟骨を,少なくとも3回前後を慎重に拭いてください.鼻喉のスワップの採取方法:サンプル採取者は1つの手でサンプルを頭部を柔らかく握る.試料を採取する人は別の手でスワップを握る.鼻腔の下部をゆっくりと後戻りします トラウマ性出血を防ぐために 突入を強く避けなければなりませんテープの先が鼻喉腔の裏壁に到達すると1回 慎重に回して (反射咳を防ぐために 1分間止めて) ゆっくりとスワップを外します.

2試料処理

抽出チューブに7滴 (約200μL) のサンプル抽出バッファを加える.採取されたスワップをサンプル抽出バッファに浸し,サンプル抽出バッファがスワップに完全に浸透させる抽出管を10回押し,抽出管を外して捨て,滴滴器を覆い,抽出管を揺さぶって

液体を混ぜます

COVID-19 90%~97.0% 正確性 40T アンチゲン急速検査キット インビトロ 0

検査 方法 の 限界

1このキットは定性的な検査で,インビトロ補助診断のみです.

2抗原検出方法の限界により,最小検出限界 (解析感度) は,通常,核酸検出試料よりも低い.したがって,検査スタッフは抗原検査の陰性結果に より注意を払うべきです,そして包括的な

検査結果と臨床症状を組み合わせる必要があります.核酸検査やウイルスの隔離と培養の識別方法が判断に役立つ場合.

3不合理なサンプル採取,輸送,加工,低ウイルス含有量は誤り陰性になる可能性があります.

4この試料の試験結果は,臨床的参照のみであり,臨床診断と治療のための唯一の根拠として使用されるべきではありません.病気の最終診断は,すべての臨床および実験結果の包括的な評価の後に行われるべきです..

精度

テストキットの感度は94.5%,特異性は96.3%で,精度は94.5%でした.

90%~97.0%でした

メール:メーガン@reagen.us

ウェブサイト:テストキットとテストキット

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