500コピー/Mlの蛍光性PCRの検出のキット99.8%のSensivity

製品の説明

REAGEN™は研究および診断適用のためにCOVID-19実時間蛍光性PCRの検出のキット意図されている。COVID-19実時間蛍光性PCRの検出Kitis生体外の核酸テスト（NAT）基づいた病原体の検出プロダクト。COVID-19実時間蛍光性PCRの検出のキットは呼吸の、歯槽の洗浄液体、血清および血液サンプルの厳しく激しい呼吸シンドロームCoronavirus （COVID-19）の核酸のNの遺伝子そしてORF1abの遺伝子を検出するように設計されている。

COVID-19実時間蛍光性PCRの検出のキットは臨床練習でそしてCOVID-19診断の研究の為に使用することができる。

プロシージャの概観

REAGEN™はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）方法のRNAの逆のトランスクリプション プロセスそして必然のcDNAの片の拡大にCOVID-19実時間蛍光性PCRの検出のキット基づいている。拡大プロセスは繰り返された周期にある:補足順序の熱DNAの変化、プライマー アニーリングおよびpolynucleotideの鎖の完了をTaqポリメラーゼによって促進するため。

蛍光ラベルおよび蛍光性の消す物を含んでいるかどれがのCOVID-19実時間蛍光性PCRの検出のキットは、DNAの調査、それぞれPCRの組合せに、含まれている。特定のсDNAプロダクト形成の場合には、調査は特別な電気器具によって登録されている蛍光性のレベルの成長に破壊されてこと鉛得。

Nの遺伝子およびORF1abの遺伝子PCRプロダクト検出に使用するDNAの調査はFamおよびRoxの蛍光調査とそれに応じて分類される。それは別の重症急性呼吸器症候群coronavirus2のcDNAのサンプルPCRの結果登録を可能にする。PCRの製品解析のために、PCRのcyclersを検出することは使用されるべきである。

COVID-19実時間蛍光性PCRの検出のキットはターゲットDNA順序の実時間検出に基づいている。実時間PCRの技術は反作用のあらゆる周期の蛍光性の測定に基づいている。PCR組合せはレポーターおよび消す物の分子に耐えるターゲット特定の加水分解の調査を含んでいる。活動化されるようになるためにターゲット順序に交配させられて、調査。順序の拡大を目標とする比例して活発化の蛍光性の増加の結果として。蛍光性の強度は実時間PCRの熱cyclerのデータ収集の単位と検出され、ソフトウェアと提供した分析した。

注:異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。キットの部品は使用（打つか、または逆転によって、ない渦の発振器によってそれらを混合することを推薦する）の前に十分に混合され、遠心分離機にかけられるべきである。繰り返されたfreeze-thawできるだけ避けるべきである!

警告および注意

実験室の構造は病原のI-IVのクラスの微生物に仕事を調整する従うべきである条件。

伝染性代理店を送信できたように試金を遂行するのに使用されるすべての生物的サンプル、試薬および材料を扱い、気分にさせなさい。試金を遂行するのに使用される生物的サンプル試薬および材料が付いている直接接触を避けなさい。材料の接触すること

生物的サンプルは解決の消毒と少なくとも30分の間扱われるか、またはオートクレーブに入れられなければならない

処分の前の121ºCの1時間。

TORAGEおよび処理条件

キットはで貯えられる- 20 ℃および妥当性は12か月である。妥当性の期間の内に使用しなさい。

期限切れのCOVID-19実時間蛍光性PCRの検出のキットは使用されてはならない。

私達は強く強く、信頼できる結果に得る指示に続くことを推薦する。conformityCOVID-19 PCRテスト キットRNS92049

COVID-19実時間蛍光性PCRの検出の所定の技術的要求事項へのキットは貯蔵、キャリッジおよび製造業者によって推薦される処理状態の承諾に応じてある。

 

LIMITIONS

1. サンプル テストの結果はサンプル コレクション、処理、交通機関および保存の質と関連している。

2. クロス汚染が処理するサンプルの間に行われれば偽陽性の結果は現われるかもしれない。

3. 伝染病の過程においてウイルスの遺伝子の突然変異は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない。

4. 試験結果は臨床参照のためだけである。場合を確認する必要があったら臨床徴候および他のテスト方法を結合しなさい。

 

指定

感受性:500 copies/ml。

診断sensivity:99.8%。

診断特定性:100%。