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RNS92048 40 血液IgG IgM迅速検査キット

RNS92048 40 血液IgG IgM迅速検査キット

MOQ: 10000テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: カラーパッケージング
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
詳細情報
起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048
タイプ:
in vitro 診断用試料
仕様:
40 テスト
適用する:
保存期間:
24ヶ月
機能:
血の分析
ハイライト:

RNS92048 IgM迅速検査キット

,

血液のIgGとIgMの急速検査キット

,

40 決定 IgG IgM検出反応剤

製品説明

COVID-19 IgG/IgM 急速検査キット

製品説明

REAGEN このキットは,ヒト血清,血清,全血液サンプルにおける COVID-19 抗体の定性検出のために使用されます. It is only used as a supplementary detection indicator for suspected cases of COVID-19 negative nucleic acid detection or used in conjunction with nucleic acid detection in the diagnosis of suspected casesCOVID-19感染症による肺炎の診断と排除の根拠として使用することはできません.一般住民の検査には適していません.医療機関に限る陽性検査結果はさらに確認が必要です.陰性検査結果は感染の可能性を排除しません.

メカニズムオーf 反応

REAGEN COVID-19 IgG/IgM検出反応剤は,抗原と抗体の特定の結合と免疫染色体検査の原理を使用しています.試料は,試験用ストライプの試験領域 (C) に先ず固定されたヒト対抗のIgMモノクロナル抗体を含みます.. (M) とQC領域におけるヒト対抗IgGモノクローナル抗体 (G) とヤギ対鶏対抗IgYとCOVID-19対抗IgM特異性タンパク質結合コロイダルゴールド (M.nC-GCゴールドラベル結合物) と鶏のIgY結合コロイダルゴールド試験中に,試料は反応剤サンプル井戸 (S) に落とし,試料は毛細色素学によって検出線に移動します.サンプルにCOVID-19に対するIgM抗体がある場合M.nC-GCゴールドラベル結合物と結合して IgM-M.nC-GC複合体を形成します.この複合体は染色体の作用下では前進し続けており,M線に事前に固定された反ヒトIgMモノクロナル抗体によって捕獲されます., ワイン色の赤い帯を形成し,IgMがCOVID-19陽性であることを示す.もしCOVID-19のIgG抗体が毛細色素学の作用下でM.nC-GCにも結合し,G線によって捕らえられる場合.ブルゴーニュ色の帯も作ります,COVID-19のIgGが陽性であることを示す.MとGが色を示さない場合,サンプルはCOVID-19陰性であり,COVID-19IgG/IgM検出反応剤には品質管理ラインが組み込まれています.IgG/IgM が標本に存在するかどうかにかかわらず品質管理区域 (C) にワイン色の赤い帯が表示されます.品質管理区域 (C) に示されたブルゴーニュ帯は,十分なサンプルが採取され,染色処理が順調であるかどうかを判断する基準である..

キット 収納A について 人生

REAGEN COVID-19 lgG/lgM 急速検査キットは,40回の検査を可能にします.キットが適切に保管された場合,保存期間は12ヶ月です.

キット 内容 総額 保存
COVID-19 検査カード 40

4~30°C

(乾燥して暗く)

試料の稀释剤 1
手帳 1

警告A について予防策

  • この薬は1回使用のインビトロ診断用試料です. 再使用しないでください. 使用期限が切れた場合は使用しないでください.

  • 実験環境の温度を避けるべきである.低温に保存された試験カードと試料の稀释は,水分吸収を避けるため,開ける前に室温に戻す必要があります..

  • 可能な限り新鮮なサンプルを使用し,汚染されたサンプル,血解,黄熱,高脂質のサンプルを使用しないでください.

  • 試験後,使用された試験用ストライプと試料の希釈を生物医学廃棄物として処理する.

  • 乾燥剤は包装袋に入っています.

  • 凍結解凍したサンプルを繰り返し使用しないでください. 試験中に,試験対象のサンプルを室温に均衡させてください.

  • 検査サンプルは感染性物質とみなされ,感染病研究所の操作規則に従って操作されなければならない.生物学的安全操作に注意してください.

  • すべての診断用試料と同様に,医師は様々な指標と臨床症状を組み合わせた後に最終診断を行う必要があります.

  • この反応剤の使用中に質問や提案がある場合は,製造者に連絡してください.

  • 包装が破損した場合は使用しないでください.

  • 各エリアのアイテムは,専用用で,汚染を避けるために横向的に使用しないでください. 実験後すぐに作業台を掃除してください.実験で使用された先端を,1%ナトリウムヒポクロライトを含む廃棄物タンクに直接使用してください.増幅後,反応チューブを取り外した後,すぐに特別なプラスチック袋に閉じ,指定された場所に捨てます.作業台と様々なアイテムは,定期的に1%ナトリウムヒポクロライトで消毒されます.75% アルコールやUVランプ

サンプルRエクイリメント

血清/プラズマ/全血

血清/血球サンプル採取: 血球と血球は血液採取後,できるだけ早く分離して血解を避ける必要があります.分離された血清と血清は,8時間以内にできるだけ早く検査する必要があります.. 迅速に使用できない場合は, 2°C から 8°C で 3 日間保管してください. 3 日以上であれば, -20°C で 9 日未満に保管してください.繰り返し凍結や解凍を避けるため,試験の前に室温に戻ることに注意してください.重度の血解症や熱不活性化サンプルは推奨されません.

全血採集: 血液採集のために抗凝固管を使用するか,血液採集管に抗凝固剤を加える (抗凝固のためにヘパリン,EDTA塩,ナトリウムシトラートを使用することが推奨されます).室温で8時間保存できますすぐに見つけられない場合は, 2 ~ 8°C で 3 日間保管できます. 3 日以上の全血サンプルは,この反応剤には適していません.

試験プロトコル

図1. 試験カードオリエンテーションとテスト解釈

RNS92048 40 血液IgG IgM迅速検査キット 0

RNS92048 40 血液IgG IgM迅速検査キット 1

COVID-19 IgG/IgM - 検査装置の動作フローグラフ (写真は本物ではなく,参照のみ)

1試験試料を室温 (20〜30°C) に戻す.

2. テストカードを水平に配置し,血清/血球の10μLを追加します. 血球/血球の20μLを追加します. 血球/血球の検査を推奨します.核酸検査を使用することが推奨されます.検査カードのサンプルプールのサンプルに2〜3滴のサンプル稀释剤を加える.

3実験結果は15分後に読み取られ,20分を超えた解釈結果は無効である.

解釈オーf 結果

ネガティブ: 検査区域 (G,M) には赤色の帯がなく,品質管理区域 (C) にのみ赤色の帯が表示されます.

陽性:検出領域 (Gまたは/およびM) と品質管理領域 (C) に赤色の帯が表示されます.

無効な結果:品質管理区域 (C) には赤帯がない.

COVID-19 IgG/IgM - 検査装置の結果表示 (写真は本物ではなく,参照のみ)

制限オーf 検査方法

1.この製品は COVID-19 IgG/IgM をヒトの血液で定性的に検出するのにのみ適しています.

2この製品はIVDにのみ使用できます.

3感染の初期段階では,COVID-19 IgGおよびIgM抗体がない場合や低タイトルは陰性結果をもたらすため,7〜14日以内に再検査する必要があります.再検査中に,最後に採取されたサンプルを並行して検査し,血清陽性またはタイトルの有意な上昇を確認する必要があります.

4免疫力低下または免疫抑制療法を受けた患者における血清抗体検出の基準値は限られています.

5陽性IgGは 前回の感染か 二次感染を示します

6IgM抗体が陽性なのは 初期感染だけでなく 副次感染でも起こります

7COVID-19 の感染を患者の臨床的症状と組み合わせたり,さらに他の方法と組み合わせたりする必要があることを確認します.

精度

レーゲンTMCOVID-19 IgG/IgM 急速検査キットは,553個のヒト血液サンプルを検出し,ヌクレイン酸検出方法と比較しました.結果は検査キットの感度が93.3%であることを示しました.特殊性は96でした.精度は80%~95.2%でした

www.elisatest-kits.com について

メール:reagenkits@gmail.com

WhatsApp: +86 18679905899 メール番号:

製品
商品の詳細
RNS92048 40 血液IgG IgM迅速検査キット
MOQ: 10000テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: カラーパッケージング
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
詳細情報
起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048
タイプ:
in vitro 診断用試料
仕様:
40 テスト
適用する:
保存期間:
24ヶ月
機能:
血の分析
最小注文数量:
10000テスト
価格:
交渉可能
パッケージの詳細:
カラーパッケージング
受渡し時間:
5〜7日間
支払条件:
T/T
供給の能力:
500000/日
ハイライト

RNS92048 IgM迅速検査キット

,

血液のIgGとIgMの急速検査キット

,

40 決定 IgG IgM検出反応剤

製品説明

COVID-19 IgG/IgM 急速検査キット

製品説明

REAGEN このキットは,ヒト血清,血清,全血液サンプルにおける COVID-19 抗体の定性検出のために使用されます. It is only used as a supplementary detection indicator for suspected cases of COVID-19 negative nucleic acid detection or used in conjunction with nucleic acid detection in the diagnosis of suspected casesCOVID-19感染症による肺炎の診断と排除の根拠として使用することはできません.一般住民の検査には適していません.医療機関に限る陽性検査結果はさらに確認が必要です.陰性検査結果は感染の可能性を排除しません.

メカニズムオーf 反応

REAGEN COVID-19 IgG/IgM検出反応剤は,抗原と抗体の特定の結合と免疫染色体検査の原理を使用しています.試料は,試験用ストライプの試験領域 (C) に先ず固定されたヒト対抗のIgMモノクロナル抗体を含みます.. (M) とQC領域におけるヒト対抗IgGモノクローナル抗体 (G) とヤギ対鶏対抗IgYとCOVID-19対抗IgM特異性タンパク質結合コロイダルゴールド (M.nC-GCゴールドラベル結合物) と鶏のIgY結合コロイダルゴールド試験中に,試料は反応剤サンプル井戸 (S) に落とし,試料は毛細色素学によって検出線に移動します.サンプルにCOVID-19に対するIgM抗体がある場合M.nC-GCゴールドラベル結合物と結合して IgM-M.nC-GC複合体を形成します.この複合体は染色体の作用下では前進し続けており,M線に事前に固定された反ヒトIgMモノクロナル抗体によって捕獲されます., ワイン色の赤い帯を形成し,IgMがCOVID-19陽性であることを示す.もしCOVID-19のIgG抗体が毛細色素学の作用下でM.nC-GCにも結合し,G線によって捕らえられる場合.ブルゴーニュ色の帯も作ります,COVID-19のIgGが陽性であることを示す.MとGが色を示さない場合,サンプルはCOVID-19陰性であり,COVID-19IgG/IgM検出反応剤には品質管理ラインが組み込まれています.IgG/IgM が標本に存在するかどうかにかかわらず品質管理区域 (C) にワイン色の赤い帯が表示されます.品質管理区域 (C) に示されたブルゴーニュ帯は,十分なサンプルが採取され,染色処理が順調であるかどうかを判断する基準である..

キット 収納A について 人生

REAGEN COVID-19 lgG/lgM 急速検査キットは,40回の検査を可能にします.キットが適切に保管された場合,保存期間は12ヶ月です.

キット 内容 総額 保存
COVID-19 検査カード 40

4~30°C

(乾燥して暗く)

試料の稀释剤 1
手帳 1

警告A について予防策

  • この薬は1回使用のインビトロ診断用試料です. 再使用しないでください. 使用期限が切れた場合は使用しないでください.

  • 実験環境の温度を避けるべきである.低温に保存された試験カードと試料の稀释は,水分吸収を避けるため,開ける前に室温に戻す必要があります..

  • 可能な限り新鮮なサンプルを使用し,汚染されたサンプル,血解,黄熱,高脂質のサンプルを使用しないでください.

  • 試験後,使用された試験用ストライプと試料の希釈を生物医学廃棄物として処理する.

  • 乾燥剤は包装袋に入っています.

  • 凍結解凍したサンプルを繰り返し使用しないでください. 試験中に,試験対象のサンプルを室温に均衡させてください.

  • 検査サンプルは感染性物質とみなされ,感染病研究所の操作規則に従って操作されなければならない.生物学的安全操作に注意してください.

  • すべての診断用試料と同様に,医師は様々な指標と臨床症状を組み合わせた後に最終診断を行う必要があります.

  • この反応剤の使用中に質問や提案がある場合は,製造者に連絡してください.

  • 包装が破損した場合は使用しないでください.

  • 各エリアのアイテムは,専用用で,汚染を避けるために横向的に使用しないでください. 実験後すぐに作業台を掃除してください.実験で使用された先端を,1%ナトリウムヒポクロライトを含む廃棄物タンクに直接使用してください.増幅後,反応チューブを取り外した後,すぐに特別なプラスチック袋に閉じ,指定された場所に捨てます.作業台と様々なアイテムは,定期的に1%ナトリウムヒポクロライトで消毒されます.75% アルコールやUVランプ

サンプルRエクイリメント

血清/プラズマ/全血

血清/血球サンプル採取: 血球と血球は血液採取後,できるだけ早く分離して血解を避ける必要があります.分離された血清と血清は,8時間以内にできるだけ早く検査する必要があります.. 迅速に使用できない場合は, 2°C から 8°C で 3 日間保管してください. 3 日以上であれば, -20°C で 9 日未満に保管してください.繰り返し凍結や解凍を避けるため,試験の前に室温に戻ることに注意してください.重度の血解症や熱不活性化サンプルは推奨されません.

全血採集: 血液採集のために抗凝固管を使用するか,血液採集管に抗凝固剤を加える (抗凝固のためにヘパリン,EDTA塩,ナトリウムシトラートを使用することが推奨されます).室温で8時間保存できますすぐに見つけられない場合は, 2 ~ 8°C で 3 日間保管できます. 3 日以上の全血サンプルは,この反応剤には適していません.

試験プロトコル

図1. 試験カードオリエンテーションとテスト解釈

RNS92048 40 血液IgG IgM迅速検査キット 0

RNS92048 40 血液IgG IgM迅速検査キット 1

COVID-19 IgG/IgM - 検査装置の動作フローグラフ (写真は本物ではなく,参照のみ)

1試験試料を室温 (20〜30°C) に戻す.

2. テストカードを水平に配置し,血清/血球の10μLを追加します. 血球/血球の20μLを追加します. 血球/血球の検査を推奨します.核酸検査を使用することが推奨されます.検査カードのサンプルプールのサンプルに2〜3滴のサンプル稀释剤を加える.

3実験結果は15分後に読み取られ,20分を超えた解釈結果は無効である.

解釈オーf 結果

ネガティブ: 検査区域 (G,M) には赤色の帯がなく,品質管理区域 (C) にのみ赤色の帯が表示されます.

陽性:検出領域 (Gまたは/およびM) と品質管理領域 (C) に赤色の帯が表示されます.

無効な結果:品質管理区域 (C) には赤帯がない.

COVID-19 IgG/IgM - 検査装置の結果表示 (写真は本物ではなく,参照のみ)

制限オーf 検査方法

1.この製品は COVID-19 IgG/IgM をヒトの血液で定性的に検出するのにのみ適しています.

2この製品はIVDにのみ使用できます.

3感染の初期段階では,COVID-19 IgGおよびIgM抗体がない場合や低タイトルは陰性結果をもたらすため,7〜14日以内に再検査する必要があります.再検査中に,最後に採取されたサンプルを並行して検査し,血清陽性またはタイトルの有意な上昇を確認する必要があります.

4免疫力低下または免疫抑制療法を受けた患者における血清抗体検出の基準値は限られています.

5陽性IgGは 前回の感染か 二次感染を示します

6IgM抗体が陽性なのは 初期感染だけでなく 副次感染でも起こります

7COVID-19 の感染を患者の臨床的症状と組み合わせたり,さらに他の方法と組み合わせたりする必要があることを確認します.

精度

レーゲンTMCOVID-19 IgG/IgM 急速検査キットは,553個のヒト血液サンプルを検出し,ヌクレイン酸検出方法と比較しました.結果は検査キットの感度が93.3%であることを示しました.特殊性は96でした.精度は80%~95.2%でした

www.elisatest-kits.com について

メール:reagenkits@gmail.com

WhatsApp: +86 18679905899 メール番号:

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