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RT-PCR SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ ホワイトリスト 99.0% 正確性

RT-PCR SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ ホワイトリスト 99.0% 正確性

MOQ: 500 テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: カラーパッケージング
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
詳細情報
起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048A
温度:
4~30°C
精度:
90%~99.0%
老化すること:
5〜15分
ハイライト:

RT-PCR SARS-CoV-2 アンチゲンIVDキット

,

SARS-CoV-2 アンチゲンIVDキット 99.0% 正確性

製品説明

シンプルで便利な操作 SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ (Saliva) ホワイトリスト CE 認証

製品パフォーマンス指数

臨床検証

診断能力を評価するために,この研究では120人の COVID-19陽性サンプルと400人の COVID-19陰性サンプルを使用しました.これらの標本はRT-PCR法で検査され確認されました結果は以下の通りです

方法 臨床的に確認された (RT-PCR)

合計

結果

アンチゲン検査カード

結果 ポジティブ 否定的
ポジティブ 115 6 121
否定的 5 394 399
合計 120 400 520

敏感性:95.83% ((115/120),95%CI ((90.54%,98.63%)

特殊性98.50% ((394/400),95%CI ((96.76%,99.45%)

合計一致率: 97.88% ((509/520),95%CI ((96.25%,98.94%)

制限of 検査方法

1. この製品は,ヒト唾液サンプルを検出するのにのみ適しています. ウイルスの感染性に関係なく,サンプル抽出物中のウイルス含有量を検出します. したがって,この製品を使用した同じサンプルでの検査結果は,ウイルス培養結果と相関しない場合があります..

2. この製品のテストカードは使用前に室温に戻さなければなりません. 不適切な温度は異常なテスト結果を引き起こす可能性があります.

3検査過程では,唾液採取サンプルが不十分であったり,不適切な採取と採取作業があったため,検査結果は臨床的結果と一致しなかった.

4この製品を使用する際には,使用説明書の操作手順を厳格に遵守する必要があります. 不適切な操作手順と環境条件は,異常な試験結果を引き起こす可能性があります.

5この製品の陽性検査結果は,SARS-CoVとSARS-CoV-2を区別することはできません.

6この製品の検査結果が陰性であれば,他の病原体が陽性である可能性は排除できません.

7検査の見逃しリスクを避けるために,陰性検査結果は,核酸検出反応剤で確認することが推奨されます.

RT-PCR SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ ホワイトリスト 99.0% 正確性 0RT-PCR SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ ホワイトリスト 99.0% 正確性 1RT-PCR SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ ホワイトリスト 99.0% 正確性 2

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RT-PCR SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ ホワイトリスト 99.0% 正確性
MOQ: 500 テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: カラーパッケージング
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
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起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048A
温度:
4~30°C
精度:
90%~99.0%
老化すること:
5〜15分
最小注文数量:
500 テスト
価格:
交渉可能
パッケージの詳細:
カラーパッケージング
受渡し時間:
5〜7日間
支払条件:
T/T
供給の能力:
500000/日
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製品説明

シンプルで便利な操作 SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット ロリポップ (Saliva) ホワイトリスト CE 認証

製品パフォーマンス指数

臨床検証

診断能力を評価するために,この研究では120人の COVID-19陽性サンプルと400人の COVID-19陰性サンプルを使用しました.これらの標本はRT-PCR法で検査され確認されました結果は以下の通りです

方法 臨床的に確認された (RT-PCR)

合計

結果

アンチゲン検査カード

結果 ポジティブ 否定的
ポジティブ 115 6 121
否定的 5 394 399
合計 120 400 520

敏感性:95.83% ((115/120),95%CI ((90.54%,98.63%)

特殊性98.50% ((394/400),95%CI ((96.76%,99.45%)

合計一致率: 97.88% ((509/520),95%CI ((96.25%,98.94%)

制限of 検査方法

1. この製品は,ヒト唾液サンプルを検出するのにのみ適しています. ウイルスの感染性に関係なく,サンプル抽出物中のウイルス含有量を検出します. したがって,この製品を使用した同じサンプルでの検査結果は,ウイルス培養結果と相関しない場合があります..

2. この製品のテストカードは使用前に室温に戻さなければなりません. 不適切な温度は異常なテスト結果を引き起こす可能性があります.

3検査過程では,唾液採取サンプルが不十分であったり,不適切な採取と採取作業があったため,検査結果は臨床的結果と一致しなかった.

4この製品を使用する際には,使用説明書の操作手順を厳格に遵守する必要があります. 不適切な操作手順と環境条件は,異常な試験結果を引き起こす可能性があります.

5この製品の陽性検査結果は,SARS-CoVとSARS-CoV-2を区別することはできません.

6この製品の検査結果が陰性であれば,他の病原体が陽性である可能性は排除できません.

7検査の見逃しリスクを避けるために,陰性検査結果は,核酸検出反応剤で確認することが推奨されます.

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