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SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証

MOQ: 500 テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: カラーパッケージング
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
詳細情報
起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048T
温度:
4~30°C
正確さ:
90%~99.0%
老化すること:
5〜15分
ハイライト:

99精度0.0% IVDキット

,

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA

,

CE認証 IVDキット

製品説明

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証

製品説明

このキットは,ヒト唾液サンプルにおける COVID-19 抗原の体外定性検出に使用されます.

メカニズムオーf 反応

このキットでは,二重抗体サンドイッチ方法の検出原理を採用しています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクロナル抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) は,ヤギのマウス抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,COVID-19のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下吸着紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウス ソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けます標識された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合します.そしてT線に留まる紙の端が移動する. C線に移動すると,コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤い帯を示し,COVID-19抗原が陽性であることを示します.T線が色色か否かは関係ありませんが,C線は赤色で示されるべきです.C線が色色でない場合は,C線は赤色で示されるべきです.試験が無効で,サンプルを再度検査する必要があります..

結果の解釈

否定する紫-赤の帯で,品質管理線 (C線) のみ色が色です.

陽性2つの紫色の赤いストライプ,検出ライン (T&A/B) と品質管理ライン (Cライン) は両方彩色です.

無効 結果:品質管理ライン (ラインC) は色が発達していないため,テストは無効です.再度テストするために別のテストカードを取ることをお勧めします.

精度

検査キットの感度は90%~95%,特異性は98%~99%,精度は95%~99%でした

シンボル
シンボル 意味 シンボル 意味

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 0

イン・ビトロ診断医療機器

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 1

貯蔵温度制限

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 2

製造者

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 3

権限のある代表

欧州共同体において

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 4 製造日 SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 5 使用日数
SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 6 再使用しないでください. SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 7 使用説明書 を参照

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 8

バッチコード

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 9

要求事項を満たす

EC指令98/79/EC

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SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証
MOQ: 500 テスト
価格: 交渉可能
標準パッケージ: カラーパッケージング
配達期間: 5〜7日間
決済方法: T/T
供給能力: 500000/日
詳細情報
起源の場所
アメリカ合衆国
ブランド名
REAGEN
証明
CE,,ANVISA
モデル番号
RNS92048T
温度:
4~30°C
正確さ:
90%~99.0%
老化すること:
5〜15分
最小注文数量:
500 テスト
価格:
交渉可能
パッケージの詳細:
カラーパッケージング
受渡し時間:
5〜7日間
支払条件:
T/T
供給の能力:
500000/日
ハイライト

99精度0.0% IVDキット

,

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA

,

CE認証 IVDキット

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SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証

製品説明

このキットは,ヒト唾液サンプルにおける COVID-19 抗原の体外定性検出に使用されます.

メカニズムオーf 反応

このキットでは,二重抗体サンドイッチ方法の検出原理を採用しています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクロナル抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) は,ヤギのマウス抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,COVID-19のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下吸着紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウス ソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けます標識された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合します.そしてT線に留まる紙の端が移動する. C線に移動すると,コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤い帯を示し,COVID-19抗原が陽性であることを示します.T線が色色か否かは関係ありませんが,C線は赤色で示されるべきです.C線が色色でない場合は,C線は赤色で示されるべきです.試験が無効で,サンプルを再度検査する必要があります..

結果の解釈

否定する紫-赤の帯で,品質管理線 (C線) のみ色が色です.

陽性2つの紫色の赤いストライプ,検出ライン (T&A/B) と品質管理ライン (Cライン) は両方彩色です.

無効 結果:品質管理ライン (ラインC) は色が発達していないため,テストは無効です.再度テストするために別のテストカードを取ることをお勧めします.

精度

検査キットの感度は90%~95%,特異性は98%~99%,精度は95%~99%でした

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シンボル 意味 シンボル 意味

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 0

イン・ビトロ診断医療機器

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 1

貯蔵温度制限

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欧州共同体において

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SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 6 再使用しないでください. SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証 7 使用説明書 を参照

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要求事項を満たす

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