20のテストSARSCoV 2の抗原IVDのキット鼻CE/13485 Whitelist
製品の説明
REAGENは生体外の質的な検出のためにこのキット使用される
人間のSARSCoV 2抗原の
鼻の綿棒のサンプル。
反作用のメカニズム
REAGENのこのキットは二重抗体サンドイッチ方法の検出の原則を採用する。結合
検出カードのパッドはコロイド金分類されたマウスN蛋白質のモノクローナル抗体Iを含んでいる;
硝酸セルロースの膜の検出ライン(Tライン)はmonoclonalマウスN蛋白質が塗られる
抗体IIの品質管理ライン(ラインC)はヤギの反マウスの抗体が塗られる。
集められたサンプルはサンプル エキスによって処理され、加えた。テストの間、時
SARSCoV 2のN蛋白質を含んでいるエキスはテスト カードのサンプル穴に、加えられる
クロマトグラフィーの行為
吸収性のペーパーおよび最初パスの端へのサンプル移動
結合のパッドを通して。N
蛋白質およびコロイド金はマウスを源N蛋白質と分類した
私がとりわけ結合し、吸収性のペーパー端に動き続けるモノクローナル抗体。時
Tラインへのサンプル移動はNに、分類された抗体へのN蛋白質の限界とりわけ結合する
蛋白質のモノクローナル抗体IIは二重抗体サンドイッチ モードのTラインで塗り、にとどまる
Tライン;残りの液体はペーパー終わり移動水を吸収し続ける。それがに動く時
Cラインはヤギに、私がコロイド金と分類したマウスN蛋白質の抗体とりわけ結合する
Cラインの反マウスの抗体。Tラインはそれを示す赤いバンドを示す
SARSCoV 2
抗原は肯定的である。Tラインが着色されるかどうか問題は、Cライン赤い示すべきではない。C
ラインは着色されない、テストは無効であり、サンプルは再度テストされる必要がある。
キットの内容、貯蔵および保存性
REAGEN COVID-19の抗原急速なテスト キットに20そして40決定のための容量がある。
保存性はキットがきちんと貯えられる24か月である。
REAGENはテスト キットの感受性94.5%だった、特定性は96.3%および正確さだった
90%-97.0%の間にあった。